黄河新闻网长治讯：近日，长治医学院附属和平医院召开2022年药物临床试验机构开年会议——药物/器械临床试验项目质量管理专项会议，本次会议采用线上线下相结合的方式进行。和平医院院长、机构主任李红倬，副院长、机构副主任张文平，医务科主任、机构办副主任郭婷婷，机构副主任、办公室主任程林忠，副主任李海菊，各临床科室的项目负责人及机构相关人员参加现场会议，项目参研的其他人员在线上参会。

图为：和平医院药物/器械临床试验项目质量管理专项会议现场

本次会议围绕2021年12月17日国家药品监督管理局核查该院骨科项目中出现的问题，以项目质量和科研管理为抓手，全面深入地对试验过程中平时容易出现的问题进行总结和讨论，这是一次项目质量的提升会议，也是一次科室规范管理的预警会议。

主要研究者孙长英，就骨科玻璃酸钠项目《临床核查程序及问题》进行了讲解和心得分享，李海菊就《药物临床试验中常见问题》通过生动的案例从试验病历的书写、合并用药、不良事件三方面进行了详细讲解。

图为：和平医院院长、机构主任李红倬讲话

图为：和平医院副院长、机构副主任张文平讲话

张文平对两位讲者的讲解进行了点评，并对试验重点和常规要求进行了强调。他指出机构从无到有，经过三年多的努力发展，各备案专业在机构的带领下积极主动地参与临床试验，但在实际工作中也出现了一些问题，各科室要加强团队建设，重视“源数据”、试验数据收集，强化专业质控工作，做到按例质控，提升试验项目质量。他要求大家严格按方案执行，守时、守规、认真做好试验，关心、关爱、保护受试者权益，积极主动争取更多更好的项目。

李红倬从医院管理和机构管理的角度，对信息化时代下，记录的准确和留痕，结合骨科项目专家组检查的角度和方式，对该院临床试验项目提出了中肯的意见。他强调，各科室负责人要认真对本次会议的精神进行传达，做好科室各项工作的精细化管理，做到有据可依，有源可查，有理可循。希望大家懂得借势使力，共同努力把项目做好，把名声宣传出去，把信任传递出去，种好梧桐树，引得凤凰来。

据了解，和平医院药物临床试验机构从2018年验收至今，通过不断努力，目前已经备案23个药物专业和23个器械专业，承接的项目质量和数量也取得了不断地提高。（赵婷婷、常荣桃）