黄河新闻网长治讯：为深入学习和探索2020年版药品临床试验管理规范（GCP）的内容和执行细节，推进药物临床试验项目的规范开展，提高长医附属和平医院研究人员GCP法规意识及新药临床研究水平，保证药物临床试验过程科学规范，试验数据真实、可靠、完整。8月28日下午，长医附属和平医院举办第三季度GCP培训会议。各临床、医技科室的研究团队及参研骨干共90余人参会。药物I期研究室护士长杨璐主持。

图为：和平医院第三季度GCP培训会议现场

机构办主任程林忠致词，他指出，科研是医院工作重要的组成部分，是推动医院、社会发展的前进动力。GCP培训是临床科研的前期准备和必要条件，关系到临床工作人员的科研能力的提升，关系到长医附属和平医院学术地位、社会地位和声誉形象，需要全院高度重视。因此，此次院内GCP培训是十分有必要、有意义的，希望参会的各位老师认真学习，以提高研究能力和水平。

长医附属和平医院采用外请内训的方式培养了专业GCP讲解人员，本次的4位讲者均为长医附属和平医院临床试验机构和研究团队的主力人员。

机构秘书崔慧霞主讲《2020版GCP的学习心得体会》，她通过对2020年7月1日正式实行的新版GCP和2003版相比的变更和增减情况及ICH-GCP的要求等，给大家讲述了药物临床试验中GCP的指导意义和严格遵循GCP的重要性。

机构质控员丁亚琴就《临床试验研究人员职责及质控常见问题》，结合临床试验流程与质控工作中的案例与大家共同探讨，着重强调研究人员的职责、知情同意签署及过程记录存在的问题、体格检查常见问题、常见的方案偏离和方案违背以及不良事件与合并用药等问题，贴近试验，实用详实。

肿瘤内科护士长郭红亮结合科室参研的实践经验，就《临床试验中的护理工作》进行讲述，提出研究护士的重要性，是研究医生的好伙伴好助手，也是保证临床试验工作实施的重要一环。

最后，机构药品管理员兼档案管理员杨婧针对《临床试验用药物及试验文件的管理》与大家进行了精彩的分享，通过对药物的接收、储存及保管的严格性，到试验文件的重要性以及如何规范整理归档娓娓道来。

通过各位老师的精彩讲述，与会人员纷纷表示获益良多，认识到GCP在科研工作中的重要性。长医附属和平医院药物临床试验机已步入正轨，但如何提高药物临床试验项目的质量及提升项目的层次仍需要大家持之以恒地去学习，只有通过不断地学习强化，才能树立严谨、夯实的GCP精神。

会后，对参加学习人员进行了考核，并对考核合格者颁发院内GCP培训合格证书。（赵婷婷、宋岩君）