近日,由长治医学院附属和平医院药物临床试验机构承办的首个关于人乳突状病毒(HPV)体外诊断试剂的临床试验项目启动。
据了解,“人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂盒(PCR毛细管电泳法)针对其ASC-US人群分流预期用途的临床有效性验证试验”中的HPV体外诊断试盒是一种简单、快速、有效的宫颈癌筛查途
径,可同时检测并准确分型国家药品监督管理局明确的18种中高危HPV,有利于推动“两癌”工作高效、有序进行,让宫颈癌高危女性人群“早发现、早诊断、早治疗”,防病于未然。
启动会结束后,长治医学院附属和平医院药物临床试验机构围绕《医疗器械临床试验质量管理规范》《器械临床试验现场核查要点解读和注意事项》对现场所有参研人员进行了近三小时的强化培训,进一步加强筛查现场试验相关人员的GCP意识和操作规范性。
通过此次HPV检测试剂的临床试验,进一步加快了该院临床试验的发展,提升了专业科室的科研水平和内涵建设,促进了临床医疗质量和水平的不断提升,为服务当地人民群众健康方面作出积极贡献。(来源:上党晚报 黑晓晓)
原标题:和平医院首个HPV临床试验项目启动
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近日,由长治医学院附属和平医院药物临床试验机构承办的首个关于人乳突状病毒(HPV)体外诊断试剂的临床试验项目启动。
据了解,“人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂盒(PCR毛细管电泳法)针对其ASC-US人群分流预期用途的临床有效性验证试验”中的HPV体外诊断试盒是一种简单、快速、有效的宫颈癌筛查途
径,可同时检测并准确分型国家药品监督管理局明确的18种中高危HPV,有利于推动“两癌”工作高效、有序进行,让宫颈癌高危女性人群“早发现、早诊断、早治疗”,防病于未然。
启动会结束后,长治医学院附属和平医院药物临床试验机构围绕《医疗器械临床试验质量管理规范》《器械临床试验现场核查要点解读和注意事项》对现场所有参研人员进行了近三小时的强化培训,进一步加强筛查现场试验相关人员的GCP意识和操作规范性。
通过此次HPV检测试剂的临床试验,进一步加快了该院临床试验的发展,提升了专业科室的科研水平和内涵建设,促进了临床医疗质量和水平的不断提升,为服务当地人民群众健康方面作出积极贡献。(来源:上党晚报 黑晓晓)
原标题:和平医院首个HPV临床试验项目启动