长治市行政审批服务管理局

关于优化营商环境推行药品零售、医疗器械

经营审批“一店三证同步办理”的通告

按照我局优化营商环境创优审批服务的统一部署，依据现行药品、医疗器械经营许可法律法规、规章制度和规范性文件，结合我市实际，对新开办药品零售企业申办医疗器械经营许可备案事项，我局推出“一店三证同步办理”便企利民措施。现将具体内容通告如下：

一、一店三证同步办理

新开办药品零售企业在申办药品零售经营许可时，如需申办第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案，可同时提出申请,一并办理。企业提交的资料经审核均符合要求后，依据开办药品零售企业验收标准、医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则同步开展现场核查（第二类医疗器械经营备案除外），核查均通过后经审批作出准予许可决定，同时发放药品零售企业经营许可、第三类医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证。

二、审批时间同步提速

在新开办药品零售企业三个事项同步申办的基础上，进一步压缩审批时间，将原来申办三个事项共需的105个工作日，压缩为15个工作日。自受理申请之日起15个工作日内作出准予许可或不予许可的决定。

三、申请材料同步压减

将新开办药品零售企业同步申办三个事项的申请要件进行整合压减，由企业申请时一并提交，申请材料齐全、符合法定形式立即受理，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场一次性告知需要补正的内容。

四、审批服务持续优化

以“一店三证同步办理”为基准，调整编制办事指南，推行“一窗受理、一套材料、一同核查、一并审批、一次办结”审批新模式，持续优化办事流程，大力推进预约办、马上办、网上办，不断提升便企利民服务水平，为全市经济社会发展持续释放改革红利。

本通告自2020年6月15日起施行。

咨询电话：0355-3088186