黄河新闻网长治讯：5月14日下午，和平医院举办2020年第二季度GCP（疫苗）培训会，本次培训会议主题是围绕疫苗临床试验开展的相关要求，特邀山西省疾控中心疫苗临床评价室项目协调员樊婷进行专题讲解，院党委书记、机构主任尚进平，预防保健科主任郭学义，东街社区主任王茹玲，疫苗试验相关及辅助科室人员参加培训，会议由机构办公室主任程林忠主持。

图为：和平医院2020年第二季度GCP（疫苗）培训会现场

尚进平致辞，首先对莅临专家表示欢迎和感谢，他表示，在疫情防控常态化的当下，开展疫苗GCP培训，是和平医院科教兴院的大事，也是推进和平医院药物临床试验发展的大事。新冠疫情以来，和平医院作为疫情定点医院，近200多名医护人员奋战在疫情一线，为疫情防控做出重要贡献，但对和平医院医疗资源也造成重挫。目前亟待需要通过医、教、研快速提升，培植新优势，恢复医院发展。他强调，本次疫苗试验培训会意义重大，在座的各位任重而道远，不仅是项目的参与者，更是医院科研发展的促进者。大家一定要认真学习，增强职业的紧迫感和责任感，按照规范稳健推进，为和平医院首次疫苗试验开好头，力争做成精品试验，为以后更多项目的引进提供机会。

培训会上，樊婷老师围绕疫苗相关法规的要点、场地建设要求、疫苗SOP制定、疫苗试验伦理方面的要求，以及实施过程中的常见问题和注意事项进行了详细深入的讲解。她曾负责并参与“四价流感病毒裂解疫苗临床试验”、“麻疹风疹联合减毒活疫苗临床试验”、“13价肺炎球菌多糖结合疫苗临床试验”等多项疫苗临床试验项目，并接受国家药监局“一次性疫苗临床试验机构资格认定”和“药物临床试验数据现场核查”等多项检查。在疫苗临床试验方面积累了丰富的经验。

新版《药物临床试验质量管理规范》将于7月1日起执行，和平医院诚邀亿帆医药研究院项目经理芦君就国家药品监督管理局4月29日发布的最新版《药物临床试验质量管理规范》解读，结合临床试验的发展历程，生动详实的讲解了新旧GCP规范的对比及临床试验中的要点。

程林忠进行总结发言，疫苗临床试验属于药物临床试验，但又不完全等同于药物临床试验，它对安全性方面的考虑和风险控制的要求高于治疗性药物，实行最严格的管理制度。所以，要圆满完成疫苗临床试验需要我们更加努力、认真和细心，通过学习疫苗法、GCP知识和临床试验相关法律法规，严格遵循试验方案，保证和平医院疫苗临床试验稳健推进。

培训结束后，药物临床试验机构组织了相关内容的考核，并根据考核结果发放院内GCP培训证书。（赵婷婷、宋岩珺）